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O papel das AFEs da ANVISA na logística de e-commerce

O papel das AFEs da ANVISA na logística de e-commerce

Produzido por  

Marco Peixoto

7/3/2024

Otimize sua logística com a Cubbo, o parceiro em fulfillment e conformidade ANVISA para e-commerce. Garanta segurança e eficiência sem se preocupar com a ANVISA

Por Marco Peixoto

No cenário do e-commerce brasileiro, a segurança e conformidade de produtos armazenados precisa ser uma preocupação constante para marcas de todos os segmentos, mas em especial para produtos regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Apesar de muitos não saberem, esses produtos vão desde alimentos e cosméticos até saneantes… Cada um deles, precisam de um olhar cuidadoso e seguir rigorosos padrões de qualidade no armazenamento. Caso contrário, o negócio pode receber uma multa durante a fiscalização ou até mesmo ser caçado pela ANVISA.

Para e-commerces que lidam com esses produtos, entender e se alinhar às exigências da ANVISA é fundamental. 

Neste artigo, vamos explorar como a Cubbo, através de suas Autorizações de Funcionamento de Empresa (AFEs), se posiciona como um parceiro estratégico nesta jornada, garantindo não apenas a conformidade regulatória, mas também a eficiência e a segurança no armazenamento e gestão logística.

A importância das Autorizações de Funcionamento de Empresa (AFEs)

Para qualquer empresa que atue no segmento de produtos regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil, a obtenção das Autorizações de Funcionamento de Empresa (AFEs) é um marco crucial.

As AFEs são mais do que apenas documentos burocráticos; elas são a garantia de que uma empresa opera em total conformidade com as regulamentações estabelecidas para garantir a segurança e a integridade dos produtos armazenados. 

Esse nível de conformidade é essencial não apenas para evitar penalidades legais, mas também para assegurar a confiança dos consumidores nos produtos oferecidos no mercado.

Entendendo as AFEs que a Cubbo possui

As AFEs são emitidas pela ANVISA e cobrem uma ampla gama de categorias de produtos, cada uma com suas próprias exigências específicas de armazenamento, manipulação e transporte. 

A Cubbo, consciente da importância de aderir às rigorosas normas estabelecidas pela ANVISA, possui AFEs para:

• Saneantes: permite o armazenamento seguro e adequado de produtos de limpeza, com protocolos específicos para evitar a contaminação cruzada.

• Cosméticos, perfumes e produtos de higiene: garante que estes itens sejam armazenados em ambientes com controle rigoroso de temperatura e umidade, protegendo assim suas propriedades e assegurando a segurança dos usuários finais.

• Licença sanitária: uma autorização mais abrangente que valida a conformidade da Cubbo com as normas de armazenamento e manipulação seguras para uma variedade ainda maior de produtos.

Ao colaborar com a Cubbo, empresas de e-commerce podem se concentrar em crescer seus negócios, sabendo que a logística e o armazenamento dos seus produtos estão em mãos seguras e em plena conformidade com as regulamentações da ANVISA. 

Este nível de segurança e confiança é inestimável em um mercado cada vez mais competitivo e regulado.

Por que a Documentação da ANVISA é Tão Importante?

A conformidade com as normas da ANVISA é mais do que uma obrigatoriedade legal, é um compromisso com a segurança e a qualidade. 

As marcas que investem em parcerias com empresas detentoras de AFEs, como a Cubbo, demonstram um compromisso não só com a regulamentação, mas também com a excelência operacional

Isso se traduz em uma vantagem competitiva significativa, especialmente em um mercado no qual os consumidores estão cada vez mais informados e exigentes em relação à procedência e ao manuseio dos produtos que adquirem.

Quanto tempo leva para o seu negócio tirar as AFEs?

O tempo necessário para obter uma AFE da ANVISA pode variar significativamente de acordo com vários fatores. Entre eles, a complexidade da documentação necessária, a categoria do produto e a eficiência do processo de revisão tanto da empresa quanto da ANVISA. 

Em termos gerais, o processo pode levar de alguns meses a mais de um ano.

Etapas para conseguir tirar uma AFE

Apenas para ter uma pequena ideia de cada uma das etapas necessárias para conseguir tirar uma determinada AFE Anvisa, seguem os passos:

1. Preparação e Submissão da Documentação: a fase inicial inclui a preparação e a submissão de todos os documentos necessários — o que pode ser demorado, dependendo da organização e da disponibilidade dos documentos.

2. Análise pela ANVISA: após a submissão, a ANVISA passa para a análise da documentação. Este processo pode ser rápido, mas é frequentemente prolongado devido à necessidade de esclarecimentos ou do envio de documentação adicional.

3. Inspeções e Correções: dependendo do tipo de AFE, podem ser necessárias inspeções ao local. Se forem identificadas não conformidades, o tempo para realizar as correções necessárias pode estender o processo.

Requisitos para a obtenção das AFEs

Os requisitos específicos para a obtenção de uma AFE variam dependendo do tipo de produto e da atividade comercial. No entanto, alguns requisitos comuns incluem:

• Documentação legal da empresa: CNPJ, contrato social, e alvará de funcionamento, entre outros.

• Regulamentações específicas de cada categoria de produto: alguns itens têm requisitos específicos relacionados à segurança, eficácia, e qualidade dos produtos, como os cosmético e saneantes, por exemplo.

• Boas Práticas de Fabricação e Armazenamento: a empresa deve comprovar que segue as Boas Práticas de Fabricação (BPF) ou Boas Práticas de Armazenamento (BPA), conforme aplicável.

• Relatórios técnicos: incluem estudos de estabilidade, segurança e eficácia para certos produtos.

• Responsável técnico: nomeação de um profissional com qualificações específicas para atuar como responsável técnico perante a ANVISA.

Resumidamente, além de um processo longo e complexo, ele envolve um alto custo que muitos e-commerces não deveriam optar por pagar por um simples motivo: poderiam investir esses valores em outros lugares da empresa.

Como a Cubbo ajuda seu e-commerce a estar nas conformidades com a ANVISA?

Ao decidir terceirizar sua logística para uma empresa como a Cubbo você não apenas terceiriza todo o processo operacional — como armazenamento, embalamento e envio — como também questões regulatórias como as AFEs da ANVISA.

Em poucas palavras, nós nos posicionamos não apenas como um parceiro para sua logística, mas também como um parceiro estratégico para o seu e-commerce, principalmente para aqueles que estão em fase de crescimento ou com limitações de recursos.

Aqui estão os pontos-chave de como a Cubbo faz isso:

• Expertise regulatória: a Cubbo possui uma equipe dedicada que mantém um conhecimento atualizado sobre as regulamentações da ANVISA. Isso significa que qualquer mudança nas normas ou na legislação é rapidamente identificada e incorporada aos processos de trabalho da Cubbo. Dessa forma, assegura que as operações de armazenamento, manuseio e transporte de produtos estejam sempre em conformidade.

• Infraestrutura adequada: as instalações da Cubbo são projetadas para atender às especificações exigidas para os diferentes tipos de produtos, sejam eles saneantes, cosméticos ou produtos de higiene. Isso inclui, mas não se limita a, controle rigoroso de temperatura e umidade, separação adequada de produtos para evitar contaminação cruzada e sistemas de segurança para proteção contra danos.

• Processos de qualidade: a Cubbo implementa processos que garantem a qualidade e a integridade dos produtos desde o recebimento até a expedição. Isso envolve procedimentos de verificação na entrada, armazenamento seguro, embalagem adequada e transporte confiável, todos alinhados às normas da ANVISA.

• Documentação e rastreabilidade: a Cubbo assegura que toda a documentação necessária para comprovar a conformidade com as regulamentações da ANVISA esteja corretamente gerida e disponível. Isso inclui a rastreabilidade completa dos produtos, permitindo que qualquer item possa ser rastreado desde a sua origem até o consumidor final, um requisito chave para muitos produtos regulados.

• Flexibilidade e adaptação: ao trabalhar com uma variedade de e-commerces e produtos, a Cubbo mostra uma capacidade única de adaptar seus serviços às necessidades específicas de cada cliente, garantindo que as particularidades de cada tipo de produto sejam respeitadas e que as operações estejam em plena conformidade com as normas aplicáveis.

Ao escolher a Cubbo como parceiro, e-commerces podem se concentrar em seu core business, inovação e crescimento, sabendo que o aspecto crítico da conformidade regulatória está sendo gerenciado por especialistas. 

Isso não apenas reduz o risco de penalidades ou interrupções devido a não conformidades, como também reforça a confiança dos consumidores na marca, aspectos fundamentais para o sucesso no competitivo mercado de e-commerce.

Benefícios de Escolher a Cubbo

Esses são alguns dos benefícios de escolher a Cubbo como seu braço logístico:

• Conformidade garantida: com as AFEs adequadas, a Cubbo assegura que os produtos sejam armazenados e manuseados segundo as normas da ANVISA, mitigando riscos legais e assegurando a integridade dos produtos.

• Eficiência operacional: a expertise da Cubbo em logística e fulfillment permite otimizar operações, reduzir custos e melhorar o tempo de entrega, contribuindo para uma melhor experiência do cliente.

• Foco no core business: liberando as marcas da complexidade da gestão logística, a Cubbo permite que estas se concentrem no que fazem de melhor: desenvolver produtos incríveis e estratégias de marketing eficazes.

• Adaptabilidade e escalabilidade: conforme o e-commerce cresce, a Cubbo oferece soluções logísticas que se adaptam às mudanças nas demandas de armazenamento e distribuição, apoiando a escalabilidade dos negócios.

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Cubbo é a sua escolha ideal de fulfillment

A escolha de um parceiro de fulfillment que entende e possui as autorizações necessárias como a Cubbo é essencial para e-commerces que lidam com produtos sob regulamentação da ANVISA.

Esta parceria estratégica assegura a conformidade regulatória e a segurança dos produtos, como também impulsiona a eficiência operacional, permitindo que as marcas se concentrem em seu crescimento e sucesso no competitivo mercado de e-commerce.

Ao final, o compromisso da Cubbo com a conformidade, eficiência e crescimento dos seus clientes reflete o seu papel tanto como um prestador de serviços, quanto como um verdadeiro parceiro estratégico no sucesso do e-commerce.

A empresa de fulfillment Cubbo ainda se destaca por sua capacidade de agregar valor real às operações de e-commerce, tornando-se um diferencial estratégico para as marcas que buscam excelência em todas as etapas do processo de venda online. Fale agora com um dos nossos especialistas e simplifique a sua logística.

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